Farma machinebouw

Machinebouw voor de farmaceutische industrie

VEMECH heeft ruime ervaring met machinebouw voor de farmaceutische industrie. We ontwikkelen en bouwen machines en transportsystemen voor productie- en verpakkingsomgevingen waar hoge eisen gelden op het vlak van hygiëne, betrouwbaarheid en traceerbaarheid.

Onze engineering houdt rekening met de specifieke eisen van de farmaceutische sector. Daarbij zijn onder andere GMP, GAMP, cleanroomvereisten, materiaalkeuze, reinigbaarheid en validatie belangrijke aandachtspunten.

Van een afzonderlijke transportmodule tot een volledig geïntegreerde machine of productielijn: VEMECH bouwt de oplossing op maat van het proces.

Machines voor cleanroom omgevingen

Machines die in een cleanroom worden gebruikt, moeten aan andere eisen voldoen dan standaard industriële machines.

Het ontwerp moet rekening houden met:

• Reinigbaarheid
• Hygiëne
• Materiaalkeuze
• Productbescherming
• Contaminatiebeheersing
• Toegankelijkheid voor onderhoud
• Traceerbaarheid
• Veiligheid

VEMECH ontwerpt en bouwt machines die geschikt zijn voor toepassingen binnen gecontroleerde productieomgevingen.

Farma machines en transportsystemen

Binnen de farmaceutische industrie heeft VEMECH ervaring met verschillende machines en systemen voor producthandling en verpakking.

Voorbeelden zijn:

• Loading en unloading robots
• Tray loaders en tray unloaders
• Tray stackers en destackers
• Transportbanden
• Rollenbanen en transportsystemen
• Liften en verticale transportsystemen
• Buffertafels en accumulatietafels
• Airlocks
• Overdruktunnels
• Product- en trayhandling
• Automatische verpakkingssystemen

De verschillende modules kunnen afzonderlijk worden gebouwd of geïntegreerd in een volledige productielijn.

Voor vials, ampoules, spuiten en tubs

Farma verpakkingslijnen verwerken verschillende soorten primaire en secundaire verpakkingen.

VEMECH ontwikkelt handling- en transportsystemen voor onder andere:

• Glazen vials
• Kunststof vials
• Ampoules
• Spuiten
• Syringes
• Tubs
• Nesten
• Trays
• Dozen en verpakkingen

Het ontwerp wordt aangepast aan de afmetingen, het gewicht en de kwetsbaarheid van het product.

Bij gevoelige producten is gecontroleerde producthandling essentieel. De bewegingen van transportbanden, robots en grijpers worden daarom afgestemd op het product en de gewenste productiesnelheid.

GMP en GAMP

Farmaceutische machines moeten niet alleen goed functioneren. Ook het ontwerp, de werking en de bijbehorende documentatie moeten aantoonbaar beheerst zijn.

VEMECH houdt bij het ontwerp rekening met relevante GMP- en GAMP-principes.

GMP staat voor Good Manufacturing Practice en heeft betrekking op het gecontroleerd en reproduceerbaar produceren van geneesmiddelen en andere farmaceutische producten.

GAMP richt zich onder andere op het risicogebaseerd ontwikkelen en valideren van geautomatiseerde systemen.

Welke documentatie en validatie nodig zijn, hangt af van de toepassing, de klantvereisten en de rol van de machine binnen het productieproces.

Traceerbaarheid en validatie

In de farmaceutische industrie is traceerbaarheid een belangrijk onderdeel van het productieproces.

Daarom moet niet alleen de mechanica correct worden ontworpen. Ook PLC-besturing, sensoren, HMI en dataregistratie kunnen deel uitmaken van het gecontroleerde systeem.

Afhankelijk van het project kan VEMECH rekening houden met onder andere:

• Reproduceerbare machinecycli
• Parameterbeheer
• Alarmregistratie
• Gebeurtenisregistratie
• Receptbeheer
• Gebruikersbeheer
• Data- en procesregistratie
• Audit trail-vereisten

De exacte eisen worden bepaald in overleg met de klant en afgestemd op het validatieconcept van de installatie.

Hygienisch machineontwerp

Een goed farma-ontwerp begint al bij de eerste engineering.

Onderdelen worden zo ontworpen dat ze goed bereikbaar zijn voor reiniging en onderhoud. Waar mogelijk worden spleten, moeilijk bereikbare zones en plaatsen waar productresten of contaminanten zich kunnen ophopen beperkt.

Ook de keuze van aandrijvingen, lagers, sensoren en andere componenten wordt afgestemd op de omgeving waarin de machine wordt gebruikt.

Zo wordt niet alleen naar de machine als geheel gekeken, maar naar elk onderdeel van het systeem.

Robotica in de farma

Ook robots worden steeds vaker ingezet in farmaceutische productie- en verpakkingslijnen.

VEMECH integreert onder andere 6-assige robots, SCARA robots, delta robots en cobots voor toepassingen zoals:

• Vial handling
• Tray handling
• Loading en unloading
• Pick & place
• Palletiseren
• Depalletiseren
• Verpakken
• Productoverdracht

Robotica kan worden gecombineerd met transportsystemen, buffers, grijpers en visiontechnologie.

Zo ontstaat een volledig geautomatiseerde handlingoplossing.

Van engineering tot machinebouw

VEMECH combineert engineering en machinebouw onder één dak.

We staan in voor het mechanische ontwerp, de bouw van de machine en waar gewenst ook de elektrische engineering, automatisering, robotica en inbedrijfstelling.

Door deze disciplines te combineren, kunnen we de volledige machine als één systeem ontwerpen.

Dat is bijzonder belangrijk bij farmaceutische toepassingen, waar mechanica, producthandling, automatisering en validatie nauw met elkaar verbonden zijn.

Farma machinebouw op maat

Elke farmaceutische productielijn heeft zijn eigen proces, producten en eisen.

Daarom ontwikkelt VEMECH farmaceutische machines op maat.

Van een compacte transportmodule of accumulatietafel tot een volledig geautomatiseerd systeem voor vials, ampoules, syringes, tubs of trays.

Met aandacht voor GMP, GAMP, cleanroom, hygiëne, traceerbaarheid en reproduceerbaarheid bouwt VEMECH machines die zijn afgestemd op de eisen van de farmaceutische productieomgeving.